Фармацевтический инжиниринг
Фармацевтический инжиниринг (фармацевтическое проектирование) — общее название процесса проектирования и разработки как отдельных составляющих (фармацевтическое оборудование, фармацевтическая мебель и пр.) так и целого фармацевтического предприятия. Наша компания предлагает услуги по проектированию фарм производств и дальнейшему сопровождению этих проектов. Разработка проекта включает в себя дизайн и монтаж чистых помещений и фармацевтических установок. Мы в состоянии обеспечить поддержку клиента на всем этапе проектных работ и согласований.
Проектирование фармацевтических производств
Как проектировщика и установщика для заводов по производству лекарственных средств, наша главная задача состоит в оправдании ожиданий клиента (инвестора). В установленных рамках бюджета максимально быстро запустить объект для выпуска высококачественного и конкурентно способного фарм продукта. Кроме того, наши инженерные решения всегда индивидуально адаптированы под задачи заказчика, поэтому четко интегрируются в систему приготовления конечного продукта. В тоже время наши проекты типичны для фарм промышленности и отвечают всем современным требованиям этого рынка.
GMP производства под ключ
Отправной точкой наших проектов всегда является разработка или изучение уже существующего процесса. Наши специалисты имеют большой опыт в разработки и наладке фармацевтических предприятий, хорошо знакомы с нормативными требованиями стандарта GMP, поэтому проектирование по стандарту GMP — это не просто рекламный слоган, а конкретные инженерные решения, которые проходят квалификацию (валидацию) по стандарту GMP. Наш комплект поставки охватывает все дисциплины проекта, в том числе архитектурные решения, дизайн помещений, техническое оснащение рабочих зон и чистых помещений, задачи логистики и хранения готовых препаратов, а также вопросы в сфере интеллектуальных и автоматизированных систем. Если охарактеризовать все, в общем, то получаем фармацевтическое производство под ключ.
Наша компания также предлагает все услуги генерального подрядчика: передача технологий; концептуальное проектирование; работы по планированию; базовый, основной и расширенный инжиниринг; детальный инжиниринг; макеты; закупки; поставки и строительство; ввод в эксплуатацию готовых модулей на всех этапах проекта, в том числе квалификация и валидация по GMP. Благодаря использованию элементов модульного планирования, мы способны создавать структурированные проекты с четко поставленными сроками выполнения.
GMP проектирование
Наши процедуры реализации проекта основаны на опыте в области инжиниринга и контрактов последних десятилетий. Стандарт GMP предъявляет фармацевтическим предприятиям четкие условия, в которых возможно приготовление фарм продукта, поэтому при создании проекта фармацевтического предприятия наши инженеры-конструкторы неуклонно следуют этим требованиям. Инжиниринг фармацевтического производства компанией Иноксфарм производиться только согласно всем требованиям и нормам стандарта GMP. Наши разработки специально адаптированы к фармацевтическим проектам и связывают все рабочие процессы распределенных по разным участкам в единый процесс с определенной документацией и описанием интерфейсов между ними.
Разработка фармацевтического оборудования по GMP
Проектирование фармацевтического оборудования по GMP и имеет в этой области большой опыт. Наши сотрудники помогут подобрать фармацевтическое оборудование исходя из спецификаций предприятия и условий заказчика. Мы никогда не выходим за рамки эталонного производства оборудования для фармацевтики, поэтому многие клиенты после завершения проекта по установке или модернизации оборудования, делают следующий заказ тоже у нас. Разработка фармацевтического оборудования по GMP поможет модернизировать Ваше предприятие, и перевести его на новый уровень, дав возможность обрабатывать большее количество сложных химических и биотехнические процессов.
Проектирование чистых помещений
Каждое фармацевтическое производство в своем распоряжении имеет чистые помещения. Также для объектов, которые занимаются выпуском всевозможных препаратов важно иметь весовые комнаты для построения правильного технологического процесса. Поэтому проектирование чистых помещений и проектирование весовых комнат на сегодняшний день актуально как для малых фарм предприятий так и для огромных заводов, фармацевтической отрасли. Наши конструкторы полностью прорабатывают дизайн и оснащение таких объектов и могут предложить готовые решение по проектированию чистых помещений и весовых комнат под ключ.
Строительство фармацевтического завода
Строительство фармацевтического завода – очень сложный и максимально кропотливый процесс. Сложная внутренняя структура и внешние интерфейсы таких масштабных объектов требуют от разработчиков детальной проработки всех аспектов такого проекта. Мы имеем богатый опыт разработок в этой области, которые охватывают весь спектр от начального проектирования и разработки концепции до сдачи объекта под ключ. С начала проекта и до сдачи объекта и его последующей квалификации, гибкие проектные группы Inoxpharm работают на площадках клиента. Выполнение проекта всегда делается на основе GMP-соответствия и ISPE-соответствия. Проверка каждого этапа инжиниринга является неотъемлемой частью хода проектных работ, и является отличительной особенностью нашей фирмы.
В сферу услуг, которые Мы предоставляем, входят следующие мероприятия:
- разработка фармацевтического оборудования по GMP;
- проектирование фарм оборудования по GMP;
- проектирование чистых помещений;
- проектирование весовых комнат;
- фармацевтический инжиниринг;
- GMP производства под ключ;
- проектирование фармацевтических производств;
- проектирование по стандарту GMP;
- gmp инжиниринг;
- инжиниринг фарм производства;
- фармацевтическое производство под ключ;
- строительство фармацевтического завода;
- прочее
Фармацевтическая промышленность требует одновременной проработки проектных работ и мероприятий по исследованию технологических процессов, с целью планирования использования затрат и усилий на выполнение проекта. В течение этого этапа концептуального планирования можно с высокой эффективностью оценить необходимость технологической инфраструктуры для будущего фарм предприятия. Для того чтобы реализовать эти требования, Мы используем следующие конкретные методы и инструменты: Специальный менеджмент по планированию, чтобы обеспечить экономию времени и контроль четкого выполнения плана во всех фазах проекта; Сроки, поставленные в концептуальном плане, являются центральным ориентиром для каждого инженера-конструктора. В работу передаются только последовательно структурированные операции с четко определенными интерфейсами. Это гарантирует максимальную эффективность в области проектных работ; Далеко идущее модульное планирование технологических установок, позволяет эффективно выполнять работу по оснащению рабочих площадей во время монтажа и последующей эксплуатации завода. Наши специалисты в сфере квалификации и валидации, после полного оснащения завода необходимым оборудованием, проводят тщательную инспекцию установленного оборудования и помещений на соответствие рекомендациям по GMP.
Наш объект
